2021年11月12日又有两款安乃近片药物申请注销,此前,国家药品监督管理局更是连发三项关于注销安乃近品种和修订说明书的公告!
来源:国家药监局
新规下只保留安乃近片等口服制剂,注销其他所有剂型,包括:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等累计六百个品种。
安乃近到底是何方“神药”,要如此大动干戈呢?
安乃近是一个使用超过百年的药物,用来急性高热时紧急退热,还能用于多种原因的止痛、风湿性关节炎等。由于价格低、疗效好,一度使用广泛。
但近年来,逐渐发现这种药物不良反应严重,吃药带来的坏处远远超过药物的治疗效果。
同时,临床上已经有可以替代的疗效、安全性更好的药物。
1974年瑞典将安乃近所有的剂型撤市,1977年美国也宣布从市场撤出安乃近全部剂型。此后,澳大利亚、法国、新加坡等30多个国家,分别采取了相应措施。我国近年来也采取过多种措施以及对于安乃近的安全性评价。目前,仍在使用的国家包括德国、俄罗斯、西班牙、日本等在内的60个。
那么,这种药的严重不良反应有哪些呢?接着往下看。
一项研究汇总了205例关于安乃近在儿童中不良反应的报道,其中30例导致死亡(12.55%),还有14 例(5.86%)发生骨髓移植(血液系统)、指及趾截肢等严重不良反应,70%左右的患者最终痊愈。
目前,根据药监局的公示及数据统计,严重不良反应主要包括三大类:
可能引起血液系统严重不良反应
包括粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
比如粒细胞缺乏症,起病急,可导致严重感染甚至死亡。用药后突发高热、极度乏力、周身不适,2-3天内可能发生严重感染,所以一旦出现上述症状须立即就诊。
此外,还有一些血液系统的一般损害如,白细胞减少、溶血性贫血、紫癜等。
可引起重症药疹
已报道的有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症等。严重者可能致死,需要住院治疗。
此外,也会引起多种急慢性皮疹,如斑丘疹、荨麻疹、红斑、疱疹等。在用药过程中,出现相应的症状,及时停药,若病情严重立刻就医!
可能引起过敏性休克
过敏性休克是一种严重的全身性过敏反应,来势凶猛,大多在用药后半小时发生,可在短时间内因造成呼吸道阻塞,和血压突然下降,治疗不及时可引起死亡。
安乃近还有一些其他的副作用,包括:
恶心、呕吐等胃肠道不良反应; 眼、口、面等部位的水肿; 全身性的过敏反应如呼吸困难、诱发哮喘发作等; 血尿、肾功能异常等泌尿系统不良反应; 头晕、头痛等神经系统不良反应等。
1. 过敏人群禁用:对安乃近及其任何成分过敏、对阿司匹林(交叉过敏)过敏、对氨基比林等吡唑酮类药物过敏。
2. 特殊人群禁用:妊娠晚期妇女、18岁以下青少年儿童。
3. 这两类人不宜使用:妊娠早、中期妇女;哺乳期妇女。
所以,目前还在使用的、能够买到的安乃近口服药物,需要特别警示:
这些药物包括单一成分的安乃近,安乃近片; 还包含安乃近的复方药物,如重感灵片(含安乃近50mg),重感灵胶囊(含安乃近62.5mg),复方青蒿安乃近片(含安乃近50mg)等。
这些含安乃近成分的药物只有在病情危急,且无其他有效药物治疗的情况下使用。
那么,怎么判断病情危重呢?
一般需要专业的医务人员进行判断,所以,建议个人不要通过各种途径擅自购买和使用!如果病情较重,及时就医。
对乙酰氨基酚和布洛芬是用于治疗发热和轻中度疼痛的首选药。
在选购药品时,尽可能不要选择含多种成分的复方制剂的药品,尽可能选择单一成分的对乙酰氨基酚或者布洛芬。
总之
安乃近虽然便宜又有效
但不良反应高度致残致死
须严格限制,在警示下使用
替代药物更安全有效
内容来源:科普中国
图片来源:摄图网