2022年3月17日，多项评估新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的积极临床研究结果(SPECTRA II/III期试验），包括基础免疫后第五个月的随访保护效力和接种一剂加强针后的免疫应答。
综合研究结果显示，SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)在基础免疫接种后产生了持久的高保护效力，以及作为加强针接种后针对奥密克戎变异株产生增强的免疫应答，为其作为基础免疫疫苗和通用候选加强针提供了强有力的证据。越来越多的临床证据显示：其作为通用新冠加强针使用，可能诱导对包括奥密克戎在内的变异株的显著和广谱的中和免疫应答。三叶草生物预计将在2022年中期完成NMPA的注册申请递交；在2022年第三季度完成WHO和欧洲药品管理局（EMA）的注册申请递交；一旦获得附条件批准，即刻启动产品上市。
关于SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)
应用Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）技术平台，三叶草生物开发了SCB-2019抗原，它是一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体）。三叶草生物的新冠候选疫苗是SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)由SCB-2019抗原联合两种佐剂，即Dynavax（纳斯达克：DVAX）的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。
关于SPECTRA
“SPECTRA”是一项1：1双盲、随机及安慰剂对照的临床试验研究，以评估SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）的保护效力、安全性和免疫原性，在菲律宾、巴西、哥伦比亚、非洲和比利时的31个研究中心开展，共有超过3万名受试者（18岁及以上）入组了该2/3期临床试验。受试者完成了两剂 SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）疫苗接种或安慰剂注射（间隔21天）。保护效力和安全性结果由独立的数据与安全监察委员会（DSMB）审查，并且保护效力分析中的所有新冠肺炎病例由独立的终点裁定委员会（EAC）裁定。“SPECTRA” 临床试验由三叶草生物申办，并由CEPI资助。
关于三叶草生物
三叶草生物是一家处于临床试验阶段的全球生物制药公司，致力于开发新型疫苗和生物疗法。Trimer-Tag技术平台是一个用于创造新型疫苗和生物疗法的产品开发平台。应用Trimer-Tag 技术平台，我们已成为新冠疫苗开发企业。我们研制了“SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）”，以应对由SARS-CoV-2（新冠病毒）引起的新冠大流行。
内容来源：39健康网
图片来源：已获版权摄图网
